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【48812】重磅!内排泄代谢病试验室IVD设备及查验项目清单发布!

时间: 2024-08-08 03:15:02 |   作者: 产品中心


  近来!国家卫健委印发“国家内排泄代谢病医学中心及国家内排泄代谢病区域医疗中心设置标准的告诉”。

  国家内排泄代谢病医学中心应为三级甲等归纳医院,有着非常丰富的内排泄代谢病诊治经历,在全国内排泄代谢病范畴处于引领位置。

  三级甲等归纳医院,独立设置内排泄代谢病科;门诊展开标准化的内排泄疾病办理,年专科门诊量满意国家内排泄代谢病医学中心的医教研需求;近3年内排泄代谢病年均收治患者数22000人次,可以展开与内排泄代谢病相关的临床关键技能;可以展开内排泄代谢病激素和基因检测的内排泄代谢病临床检测,所触及的项目经过国家卫生健康委临检中心的室间质量点评;具有可以展开基因组学、基因表达组学、蛋白组学、代谢组学、试验动物技能渠道和基因细胞医治渠道(包含GMP试验室)的内排泄代谢病基础研讨试验室;具有国家药物临床试验证书(GCP证书),近三年掌管内排泄代谢病相关的I期一III期药物临床试验N10项,其间掌管I期药物临床试验N3项。

  国家内排泄代谢病医学中心应当具有展开内排泄代谢病疑问 危重症的医治才能,把握内排泄代谢病所触及的各项关键技能。具有展开临床研讨、将临床科研效果向临床使用转化,并辐射和引 领内排泄代谢病医学展开的才能。具有辅导底层构建内排泄代谢 病防治网络的才能。

  1.内排泄代谢病科为医院的一级临床科室,具有标准的内分 泌代谢病医治区域,规划满意功能定位,每周专科门诊不少于5个 全天,病房面积不少于2000平方米。

  2.专科团队应有包含1型糖尿病、2型糖尿病、高尿酸血症和 痛风、骨质疏松、性腺、垂体、甲状腺、肾上腺、肥壮/代谢归纳征、营 养代谢、糖尿病足和内排泄代谢稀有病在内的亚专业组区分。

  3 .能供给内科(呼吸内科专业、消化内科专业、神经内科专 业、心血管内科专业、血液内科专业、肾病学专业和免疫学专业)、 外科(普通外科专业、神经外科专业、骨科专业、泌尿外科专业、胸 外科专业、心脏大血管外科专业和烧伤科专业)、妇产科、儿科、眼 科、耳鼻咽喉科、肿瘤科、急诊医学科、麻酔科、医学查验科、重症医 学科、病理科和医学影像科等医治服务。

  (二) 专科疑问危重病种。供给内排泄代谢病疑问危重病种 (见附表1)的确诊和医治服务,近三年,收治病例掩盖清单所列疑 难危重症病种>90%,内排泄代谢病疑问与危重病出院人次21000人次。

  (三) 关键技能展开状况。具有使用关键技能(见附表2)处理 疑问危重症的才能。获得胰腺或胰岛移植执业资历。近三年展开 技能掩盖清单所列技能80%以上。

  (四) 确诊服务项目。可以展开80%以上的内排泄代谢病激素和基因查验测验的项目(见附表3),并契合质控要求。

  1.内排泄代谢病点评渠道:葡萄糖钳夹设备、突眼检查仪、人 体代谢指数收集体系等。

  2.内排泄代谢病临床检测:全自动样品前处理体系、全自动生 化仪、糖化血红蛋白测定仪、免疫分析仪(包含放射免疫分析仪)、 电化学发光分析仪、高通量基因测序仪、串联质谱仪、液质联用高 分辩质谱仪、计数器、液闪仪、全自动扫描仪、全自动电泳及转印系 统、全自动凝胶成像体系。

  国家内排泄代谢病区域医疗中心应为三级甲等归纳医院,所 处地理位置交通便当,便利患者就医。有着非常丰富的内排泄代谢病 诊治经历,在区域内排泄代谢病范畴处于引领位置。医治科目齐 全,配套医技科室完善,具有可以很好的满意医疗、教育、科研和防备所需 的医疗设备、设备,合理的人才队伍,具有较高的信息化办理上的水准, 较强医疗服务辐射才能与影响力。坚持公益性,认真落实医改相 关作业要求,承当对本区域内内排泄代谢病临床、教育、科研、防备 等方面的技能辅导,带动学科全体展开。活跃尽力合作国家内排泄代 谢病医学中心安排而且展开作业。

  国家内排泄代谢病区域医疗中心应当满意以下门槛:三级甲等归纳医院,独立设置内排泄代谢病科;门诊展开标准化的内排泄疾病办理,年专科门诊量满意国家内排泄代谢病区域医疗中心的医教研需求;近3年内排泄代谢病年均收治患者数22000人次,可以展开与内排泄代谢病相关的临床关键技能;可以展开内排泄代谢病激素和基因检测的内排泄代谢病临床检测,所触及的项目经过省级以上卫生健康委临检中心的室间质量点评;具有可以展开基因组学、基因表达组学、蛋白组学、代谢组学、试验动物技能渠道和基因细胞医治渠道(包含GMP试验室)的内排泄代谢病基础研讨试验室;具有国家药物临床试验证书(GCP证书),近三年掌管或参加内排泄代谢病相关的I期一III期药物临床试验210项,其间掌管或参加I期药物临床试验>3项。

  国家内排泄代谢病区域医疗中心应当具有展开内排泄代谢病 首要常见病、多发病和疑问危重症的医治才能,把握内排泄代谢病 所触及的各项关键技能。活跃展开临床研讨,并具有将临床科研 效果向临床使用转化的才能,推进区域内内排泄代谢病医治的规 范化、标准化展开。

  1.内排泄代谢病科为医院的一级临床科室,具有标准的内分 泌代谢病医治区域,规划满意功能定位,每周专科门诊不少于5个 全天;病房面积不少于1000平方米。

  2.专科团队应有包含1型糖尿病、2型糖尿病、高尿酸血症和 痛风、骨质疏松、性腺、垂体、甲状腺、肾上腺、肥壮/代谢归纳征、营 养代谢、糖尿病足和内排泄代谢稀有病在内的亚专业组区分。

  3.能供给内科(呼吸内科专业、消化内科专业、神经内科专业、 心血管内科专业、血液内科专业、肾病学专业和免疫学专业)、外科 (普通外科专业、神经外科专业、骨科专业、泌尿外科专业、胸外科 专业、心脏大血管外科专业和烧伤科专业)、妇产科、儿科、眼科、耳 鼻咽喉科、肿瘤科、急诊医学科、麻醉科、医学查验科、重症医学科、 病理科和医学影像科等医治服务。

  (二) 专科疑问危重病种。供给内排泄代谢病疑问危重病种 (见附表1)的确诊和医治服务,近三年,收治病例掩盖清单所列疑 难危重症病种280%,内排泄代谢病疑问与危重病出院人次2500 人次。

  (三) 关键技能展开状况。具有使用关键技能(见附表2)处理 首要常见病、多发病和疑问危重症的才能。获得胰腺或胰岛移植 执业资历。近三年展开技能掩盖清单所列技能80%以上。

  (四) 确诊服务项目。可以展开内排泄代谢病激素和基因检测 80%以上(见附表3),并契合质控要求。

  1.内排泄代谢病点评渠道:葡萄糖钳夹设备、突眼检查仪、人 体代谢指数收集体系等。

  2.内排泄代谢病临床检测:全自动样品前处理体系、全自动 生化仪、糖化血红蛋白测定仪、免疫分析仪(包含放射免疫分析 仪)、电化学发光分析仪、高通量基因测序仪、串联质谱仪、液质联 用高分辩质谱仪、计数器、液闪仪、全自动扫描仪、全自动电泳及转 印体系、全自动凝胶成像体系。

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