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北京修改实验动物条例明确生产、使用各环节的安全管理制度

时间: 2024-07-05 17:25:04 |   作者: 米乐m6官网app登录|新闻中心

  新京报快讯(记者 吴为)7月30日,北京市第十五届人大常委会第三十二次会议表决通过了《北京市人民代表大会常务委员会关于修改北京市实验动物管理条例的决定》。

  市人制办介绍,加强实验动物管理,关系到生物安全和首都城市安全,是落实国家总体安全观,统筹安全与发展的重要内容。条例的修改突出安全管理,针对实验动物工作中出现的新情况、新问题,补充完善相关监管措施,着力防范化解生物安全和公共卫生安全风险。

  据市人制办介绍,调研中了解到,实验动物生产单位往往自行改装车辆运输实验动物,但改装车辆的温度、换气次数和空气洁净度等参数控制存在不稳定性,对实验动物质量有一定影响;且改装车辆也不符合道路通行管理规定。实验动物使用单位自行运输、携带实验动物的情况也比较多见,过去对这类行为没明确的管理规范,存在安全风险。

  为了解决这样一些问题,既保证实验动物的质量符合科研需求,又避免危害公共卫生安全,条例规定,生产和使用单位运输实验动物应当使用符合标准要求的专用车辆,同时,要求有关部门细化运输环节的安全管理制度。

  实验动物必须饲养于相应等级的环境设施,由于相关制度不够健全,存在安全风险,条例有明确的目的性地提出要求:生产和使用单位理应当建立登记制度,防止个人私自携带实验动物进出环境设施,同时采取比较有效措施,防止实验动物从环境设施逃逸,防止无关动物进入环境设施;建立追溯制度,利用信息技术等手段确保实验动物可追溯;建立报告制度,发现实验动物未经登记被带出环境设施或者逃逸的,应当采取比较有效措施进行处置,并向市实验动物管理办公室报告。

  此外,条例还明确,从事实验动物工作的单位和个人发现实验动物染疫或疑似染疫时,应当立即对所在地的区农业农村部门和市科学技术部门报告,同时采取比较有效措施,防止疫情扩散;出现重大动物疫情时,应当及时启动重大动物疫情应急预案。

  条例要求生产和使用单位对实验动物的尸体、组织和其他废物,应当分类进行无害化处理,并授权有关部门制定具体办法。“依法进行无害化处理,对于防控重大动物疫病,维护生物安全和公共卫生安全,具有重大意义。”市人制办有关负责人说。

  此次修改,还加强实验动物质量管理,提高专业化水平。明确将病理学诊断标准纳入实验动物的质量检验标准体系;规定特殊类型、用于特定用途的实验动物不得免疫,确保实验动物符合科学研究的需要;规定成立北京市实验动物专家委员会,为实验动物监管工作提供咨询服务;规定生产和使用单位成立福利伦理委员会,对涉及实验动物的项目进行福利伦理审查和全过程监督。

  此次修改还补充完善法律责任。如:对未经许可或许可证已过期,从事实验动物工作的行为,规定予以五万元以上十万元以下罚款的处罚。对实验动物项目未进行福利伦理审查、违规携带实验动物进出生产实验环境设施、造成实验动物逃逸等行为,规定予以警告、暂扣实验动物许可证等处罚。此外,对将使用后的实验动物流入市场的行为,不按规定实施无害化处理的行为,也规定了相应的处罚措施。

  北京市人制办介绍,《北京市实验动物管理条例》制定于1996年,2004年进行了修订,是我国第一部实验动物管理方面的地方性法规。条例实施25年来,在加强实验动物生产和使用管理,保障教学、科研、医药研究等活动正常进行,推动生物医药行业健康发展等方面,发挥了重要作用。

  据介绍,截至2020年底,本市核发实验动物生产许可证、使用许可证共280个,包括高等院校、科研院所、企业、医疗机构等单位,实验动物及相关这类的产品年产值超10亿元。

  去年以来,随着新型冠状病毒肺炎疫情防控的持续深入,国家对维护生物安全和公共卫生安全提出了更加高的要求,习多次发表重要讲话,全国人大常委会制定了生物安全法,修订了动物防疫法。

  市人制办介绍,在北京市疫情防控和疫苗研发过程中,实验动物起到了及其重要的作用;同时,也暴露出实验动物管理工作的短板,如实验动物尸体、组织和废物的无害化处理,实验动物运送过程中的质量保证和安全管理,实验动物生产、使用单位内部的安全管理等问题,相关管理制度尚不健全,与国家维护生物安全和公共卫生安全的要求仍有差距。为了贯彻习重要讲话精神,落实新制定、修订的相关法律要求,解决本市实验动物管理方面存在的问题,常委会将条例修改列为本届强化公共卫生法治保障立法修法计划2021年完成项目。

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